Servicio de mantenimiento y calificación a instrumentos analíticos.
El Mantenimiento Preventivo (MP) permite asegurar el correcto funcionamiento del sistema cromatográfico en un ambiente de buenas prácticas de laboratorio. Al cumplir de manera exitosa con las pruebas, queda documentado el óptimo desempeño del equipo, de acuerdo con los límites de operación establecidos por el fabricante.
Como parte del mantenimiento Preventivo, realizamos un cambio de sellos en la bomba e inyector, así como la limpieza interna y externa de todos los módulos que componen el sistema cromatográfico. En el detector se realiza un reemplazo de la lámpara según sea el caso.
El sistema se somete a pruebas que nos permitan diagnosticar que el mantenimiento se realizó de manera correcta y el sistema esta operando de manera adecuada.
La calificación de un sistema HPLC es un proceso de verificación para asegurarse de que el equipo funciona dentro de los parámetros especificados y cumple con los estándares de calidad.
Nuestros beneficios
1. Costos más bajos
Servicios a un costo más accesible. Se pueden negociar contratos de mantenimiento más flexibles y ajustados al presupuesto del laboratorio.
2. Flexibilidad en servicio
Empresas como Evoelution pueden adaptarse a tus tiempos y necesidades específicas, ofreciendo calificaciones en horarios fuera de operación para minimizar interrupciones.
3. Personal capacitado en múltiples marcas
Los ingenieros de servicio de Evoelution están capacitados en diferentes marcas, lo que facilita la integración con otros equipos en el laboratorio.
4. Uso de protocolos personalizados
Se pueden diseñar protocolos de calificación específicos según la normativa y el tipo de análisis que realiza el laboratorio.
5. Soporte técnico más rápido
Ofrecemos atención más ágil y personalizada, con menor tiempo de espera para soporte técnico o mantenimiento.
6. Mantenimiento y refacciones a menor costo
Evoelution puede ofrecer alternativas compatibles sin comprometer la calidad.
Opción de mantenimiento preventivo sin necesidad de contratos costosos con el fabricante.
Fases de la calificación de HPLC (cualquier marca)
1. Calificación de Instalación (IQ - Installation Qualification)
o Verificación de que el sistema está instalado correctamente.
o Revisión de componentes como bomba, inyector, columna, detector, y software
o Comprobación de conexiones eléctricas y de flujo.
o Registro de números de serie y modelos de cada módulo.
2. Calificación Operacional (OQ - Operational Qualification)
o Pruebas para confirmar que el equipo opera dentro de los valores esperados.
o Verificación del flujo de la bomba (precisión y exactitud).
o Chequeo de presión del sistema.
o Evaluación de la precisión en el inyector automático (volumen inyectado).
o Prueba del detector (linealidad, exactitud de longitud de onda).
o Control de temperatura en el horno de columna (si aplica).
3. Calificación de Desempeño (PQ - Performance Qualification)
o Pruebas con estándares para evaluar la repetibilidad y exactitud del análisis.
o Inyección de un estándar (cafeína, ácido benzoico u otro) y comparación con valores de referencia.
o Evaluación de la resolución entre picos, tiempo de retención y simetría.
o Prueba de reproducibilidad con varias inyecciones del mismo estándar.
4. Calificación Periódica (Recalificación o Mantenimiento de Calificación)
o Se realiza de forma programada (trimestral, semestral o anual).
o Asegura que el equipo sigue operando dentro de especificaciones.
Preguntas Frecuentes
¿Cuántas veces debo hacer mi mantenimiento preventivo?
El servicio de mantenimiento es recomendado hacerlo cada 6 meses o una vez al año. Esto depende del uso del sistema cromatográfico y las necesidades del cliente.
¿Se pueden utilizar refacciones genéricas? ¿Cuál es la garantía?
Sí, se puede realizar el servicio con refacciones genéricas sin comprometer la calidad del servicio. Las refacciones genéricas son una alternativa a las del fabricante original, ya que están diseñadas para ser comparables en forma, ajuste y función de las partes a ser reemplazadas. La garantía del uso de estás refacciones genéricas es de 1 año a partir de su instalación.
¿Qué estándares y equipos de medición se utilizan para calibrar?
Los estándares utilizados son trazables y certificados NIST y los equipos de medición son calibrados por laboratorios acreditados por EMA.
¿Cuál es la experiencia técnica de los ingenieros de servicio?
Nuestro equipo de servicio se encuentra capacitado directamente por los fabricantes de los equipos y por diversas instituciones como el CENAM. Contamos con 20 años de experiencia brindando soporte a instrumentos analíticos.
¿Cuánto es el tiempo de respuesta para atender solicitud de servicio?
El tiempo de respuesta será NO mayor a 2 hrs en contacto vía telefónica, por correo electrónico, vía remota, o algún medio de comunicación a distancia. El tiempo de respuesta en sitio será NO MAYOR a 24 hrs, para que algún Ingeniero de servicio este asistiendo a los usuarios. En el caso de servicios en lugares de zona extendida la respuesta es de 48hrs.
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